Повече от един на всеки пет души, приемащи предписани обезболяващи с удължено освобождаване като OxyContin, развиват пристрастяване в рамките на една година, според новопубликувано проучване, изготвено от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA). Проучването, многократно отлагано с повече от десетилетие и публикувано на 5 май, разкрива много по-висок процент пациенти, пристрастени към опиоиди, отколкото търговските представители на фармацевтичните компании твърдят в своите маркетингови материали и изявления пред лекарите. Сега FDA е изправена пред въпроса как да използва тези данни, за да оцени дали трябва да направи промени в регулирането на опиоидите, ограничавайки широките одобрения на дългодействащи опиоиди за продължителна употреба. FDA в момента провежда изслушвания, за да обсъди констатациите, и е помолена от защитници да промени етикетите на лекарствата, които ръководят начина, по който лекарите ги предписват.
Когато пазарът на опиоиди беше отворен за милиони пациенти с хронична болка през 90-те и началото на 2000-те години, търговските представители и рекламните видеоклипове твърдяха, че по-малко от 1% от пациентите са се пристрастили към болкоуспокояващи. Хапчетата с удължено освобождаване са предназначени за непрекъснато дозиране на опиоиди, за да се предотврати хроничната болка. Публикуваните данни показват, че 22,5% от пациентите с болка, които са започнали лечение с лекарства с удължено освобождаване и продължително действие, са развили разстройство, свързано с употребата на опиоиди или пристрастяване, в рамките на една година. Констатациите произтичат от изискване за постмаркетингово проучване, наложено от FDA през 2013 г.
„Констатациите са поразителни и обезпокоителни и повдигат етични въпроси, защото толкова много участници в изследването са били засегнати“, казва Андрю Колодни, президент на „Лекари за отговорно предписване на опиоиди“. „Как е възможно етикетът да подсказва, че това е безопасно и ефективно, когато вече имате доказателства, че е опасно, и все още нямате доказателства, че е ефективно?“.
Източник: Medical Xpress